El sistema de propiedad intelectual evoluciona de manera constante para responder a los desafíos que plantea la innovación. En ese contexto, Brasil dio un paso relevante al actualizar los criterios aplicables al examen de patentes vinculadas con nuevos usos de productos ya conocidos dentro del sector químico.
El 30 de junio de 2026, la Oficina Brasileña de Patentes y Marcas publicó la Resolución No. 80/2026, una nueva regulación que deroga expresamente el Capítulo 9 de la Resolución Nº 208/2017 y redefine los lineamientos técnicos que utilizarán los examinadores para evaluar este tipo de solicitudes.
Si bien la norma está dirigida al procedimiento de examen ante la autoridad brasileña, sus implicancias trascienden las fronteras del país y resultan especialmente relevantes para empresas farmacéuticas, químicas, agroindustriales, biotecnológicas y de cosmética que desarrollan estrategias regionales de protección de activos intangibles.
Alcance más amplio para los nuevos usos de productos conocidos
Uno de los cambios más significativos es que la nueva normativa aclara expresamente que sus criterios no se limitan a las denominadas «segundas indicaciones médicas».
Hasta ahora, gran parte de la discusión se concentraba en nuevos usos terapéuticos de compuestos conocidos. Sin embargo, la nueva regulación confirma que el análisis también comprende otras aplicaciones de productos ya existentes.
Esto incluye, por ejemplo:
- nuevos usos de compuestos en agroquímicos;
- aplicaciones veterinarias;
- formulaciones cosméticas;
- procesos industriales;
- y otros desarrollos dentro del campo químico.
La aclaración aporta mayor previsibilidad respecto del alcance de la protección que puede solicitarse en Brasil para innovaciones basadas en nuevas aplicaciones de sustancias previamente conocidas.
Mayor exigencia respecto de la prueba presentada al momento de la solicitud
Otro aspecto central de la reforma es el fortalecimiento de los requisitos vinculados con la suficiencia descriptiva de la invención.
La Oficina Brasileña deja en claro que la solicitud deberá contener, desde su presentación, evidencia suficiente que demuestre de manera inequívoca el nuevo uso reivindicado.
En consecuencia, los datos experimentales incorporados con posterioridad no podrán utilizarse para subsanar deficiencias originales de la solicitud, ya que ello constituiría una incorporación indebida de materia nueva. Su función quedará limitada únicamente a corroborar la información que ya hubiera sido divulgada inicialmente.
Este criterio incrementa la importancia de la preparación técnica previa a la presentación de la solicitud y obliga a coordinar cuidadosamente las estrategias de investigación y de protección mediante patentes.
Requisitos más estrictos para las reivindicaciones tipo Markush
La nueva normativa también endurece los estándares aplicables a las reivindicaciones que utilizan fórmulas Markush, ampliamente empleadas para proteger familias de compuestos químicos.
Para que estas reivindicaciones sean consideradas suficientemente respaldadas, la memoria descriptiva deberá incluir ejemplos experimentales concretos que representen cada una de las clases químicas comprendidas dentro de los distintos sustituyentes reivindicados.
En la práctica, esto implica un mayor nivel de respaldo experimental y limita la posibilidad de formular reivindicaciones excesivamente amplias sin una base técnica suficiente.
Se mantienen las restricciones respecto de la novedad
La regulación conserva la postura histórica de la autoridad brasileña sobre determinados elementos que no serán considerados suficientes para conferir novedad a un uso conocido.
Entre ellos se encuentran:
- modificaciones en la dosis;
- diferentes vías de administración;
- cambios en los intervalos de dosificación;
- selección de grupos específicos de pacientes, como adultos mayores o personas con determinadas patologías.
Asimismo, la inclusión de estos parámetros en reivindicaciones del tipo «Swiss-type» podrá generar objeciones por falta de claridad y precisión conforme a la legislación brasileña.
Un mensaje claro para quienes diseñan estrategias de protección regional
La nueva regulación confirma una tendencia cada vez más visible en distintas oficinas de propiedad industrial: la exigencia de contar con solicitudes sólidamente fundamentadas desde el primer día.
Para las compañías que desarrollan innovación en los sectores farmacéutico, químico, agroindustrial, veterinario o cosmético, esta actualización pone de manifiesto la necesidad de integrar las decisiones científicas con la estrategia de propiedad intelectual desde las primeras etapas del desarrollo.
En un escenario donde los activos intangibles representan una parte cada vez más relevante del valor de las empresas, comprender las particularidades regulatorias de cada jurisdicción resulta esencial para construir portafolios de patentes sólidos, minimizar riesgos durante el examen y maximizar las oportunidades de protección en mercados estratégicos como Brasil.
Ante cualquier consulta vinculada a la protección de activos intangibles en Brasil, no dude en contactarnos: vmf@vmf.com.ar
